Generici: aggiornamento novembre 2014

È disponibile l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa.  La lista fa riferimento alle sole domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.

La lista, aggiornata all’agosto 2014, include 4 procedure nazionali (ofloxacina, paracetamolo, pregabalin, telmisartan + idroclorotiazide), 26 procedure decentrate (acido tranessamico, amoxicillina, atorvastatina, bivalirudina, clozapina, duloxetina, dutasteride, fluorouracile, glicopirronio, ibuprofene + pseudoefedrina, imatinib, lacidipina, levodopa + carbidopa + entacapone, levofloxacina, ossicodone + naloxone, pemetrexed, quetiapina, rupatadina, tacrolimus, timololo) e 3 procedure di mutuo riconoscimento (ibuprofen, almotriptan, amoxicillina + acido clavulanico).

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