DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 1° ottobre 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Varadero 400 SC».
Decreto 10 ottobre 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Startop SC
- Kode
- Cal-Ex 1,9 EW.
Decreto 16 ottobre 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Dragoon».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 2 dicembre 2014
Inserimento del medicinale per uso umano ataluren (Translarna) nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della distrofia muscolare di Duchenne causata da una mutazione nonsenso del gene per la distrofina in pazienti di età pari o superiore a 5 anni (Det. n. 1430/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Levofloxacina Angenerico
- Enalapril e Idroclorotiazide Angenerico
- Alsartir
- Effilevo
- Tatig
- Zoloft
- Metformina Hexal
- Ketesse.
Presa d’atto della rinuncia volontaria, della Farma 1000 S.R.L., in Milano, alle autorizzazioni all’importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
Presa d’atto della rinuncia volontaria, della New Pharmashop S.r.l., in Cis di Nola, alle autorizzazioni all’importazione parallela di alcune confezioni di medicinali per uso umano.
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Candesartan e Idroclorotiazide Zentiva
- Sumatriptan Zentiva
- Amidolite.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Vagifem
- Lisinopril e Idroclorotiazide FG
- Decaven
- Seledat
- Peridon
- Evitex.
Autorizzazione all’importazione parallela del medicinale per uso umano «Pantorc».
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali rilasciata alla societa’ «Cesaltig S.r.l.»..
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Voltaren Emulgel
- Adalat Crono
- Pantorc
- Dulcolax
- Efferalgan
- Norvasc.
Rettifica dell’estratto della determina V & A n. 2179/2014 del 15 ottobre 2014 relativo all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Desogestrel Stragen Nordic».
Rettifica dell’estratto della determina V & A n. 2069/2014 dell’8 ottobre 2014 relativo all’autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Triapin».
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Tilmovet 40 g/kg
- Fevaxyn Quatrifel.
