L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha in programma l’introduzione di informazioni più dettagliate sugli effetti dei medicinali durante la gravidanza. La novità riguarderà soprattutto l’etichettatura dei medicinali, con nuovi requisiti relativi alle informazioni su gravidanza e allattamento.
L’Agenzia ha preso questa decisione in seguito all’analisi di dati importanti relativi alle terapie in gravidanza: è emerso infatti che le donne assumono da 3 a 5 medicinali nel corso della gravidanza e che molte di esse soffrono di malattie croniche che necessitano di cure continue. Inoltre la gravidanza può portare allo sviluppo di nuove patologie e al peggioramento di condizioni preesistenti e i cambiamenti subiti dall’organismo possono alterare gli effetti dei farmaci.
La nuova etichettatura includerà anche maggiori informazioni sull’escrezione del farmaco nel latte materno e sugli effetti sul bambino allattato.
