DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 7 novembre 2014
Ri-registrazione dei prodotti fitosanitari Pirimor 17,5 e del suo prodotto copia Aphox contenente la sostanza attiva pirimicarb, basata sulla valutazione del dossier A 13214B, alla luce dei principi uniformi di cui al regolamento (UE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 12 novembre 2014
Regime di rimborsabilità e prezzo del medicinale per uso umano «Sovaldi» (sofosbuvir), autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione europea (Det. n. 1353/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Meropenem Sandoz», con conseguente modifica degli stampati.
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib Genthon».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lercanidipina Ratiopharm Italia
- Urapidil Stragen
- Acnatac.
