ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Celecoxib EG».
Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Tyverb».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vessel».
Rettifica della determina V & A n. 1807 del 10 settembre 2014 del medicinale per uso umano «Milvane».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Cefixima Sandoz GMBH», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Fosfomicina Sandoz», con conseguente modifica stampati.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
Bovilis Ibr Marker Live
Midaspot 40 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e cani piccoli, Midaspot 80 mg soluzione spot-on per gatti grandi, Midaspot 100 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, Midaspot 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, Midaspot 400 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande
Equip FT
Atoplus 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg
Modifica degli stampati dei presidi medico chirurgici e dei biocidi contenenti clorexidina presentati come soluzioni cutanee a base alcolica o acquosa per i quali non è previsto risciacquo, a seguito di raccomandazione del PRAC (Pharmacovigilance Risk Assessment Committee).
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 143 del 4 dicembre 2014 (Abbvie – Addenda Pharma – Alk-Abellò – Angenerico – Astrazeneca – Bausch & Lomb-Iom – BB Farma – Bristol-Myers Squibb – Chefaro Pharma Italia – Coop Italia Società Cooperativa – Crinos – Doc Generici – EG – Epifarma – FB Health – Generics UK – Glaxosmithkline Grunenthal Italia – Hexal – Infomed Fluids – Laboratoires Septodont – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Laboratorio Farmaceutico SIT – Malesci Istituto Farmacobiologico – Molteni Dental – MSD Italia – Mylan – New Research – Novartis Consumer Health – Novartis Vaccines And Diagnostics – Pensa Pharma – Pfizer Italia – Pharmaswiss Ceskà Republika – Ratiopharm – Rottapharm – S.F. Group – Sandoz – Sanofi Pasteur MSD – Sigma-Tau – So.Se.Pharm – Teva Italia – Valeas – Visufarma – Zentiva Italia).
