DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 11 novembre 2014
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5 della legge 189/2012, di nuove confezioni di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata (Det. n. 1337/2014).
Determina 11 novembre 2014
Classificazione del medicinale per uso umano «Memantina Lek», ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, approvato con procedura centralizzata (Det. n. 1339/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Mupiskin
- Trivastan
- Amoxicillina Actavis
- Hexabrix
- Microgynon
- Klott.
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano rilasciata alla Società Messer Italia S.p.a.
Proroga scorte relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Exemestane Doc Generici
- Levetiracetam Mylan
- Montelukast Ahcl
- Testim
- Setofilm
- Risperidone Teva
- Acido Zoledronico Sandoz
- Aceplus.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ramipril Idroclorotiazide Ratiopharm
- Tamsulosin Doc Generici
- Recombinate
- Venbig
- Beriqueti
- Mencevax Acwy
- Saizen.