DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 24 settembre 2014
Programma di autosufficienza nazionale del sangue e dei suoi prodotti, per l’anno 2014.
Decreto 30 ottobre 2014
Proroga della scadenza delle autorizzazioni dei prodotti biocidi appartenenti al PT 14 ed aventi come principi attivi il difetialone e/o il difenacum.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 30 ottobre 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinale per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Inflectra (infliximab) (Det. n. 1260/2014)
- Tobradex (tobramicina/desametasone) (Det. n. 1255/2014)
- Plavix (clopidogrel) (Det. n. 1251/2014)
- Ivemend (fosaprepitant) (Det. n. 1250/2014)
- Ogame (omega-3) (Det. n. 1249/2014)
- Triatec (ramipril) (Det. n. 1247/2014)
- Tobramicina e Desametasone EG (Det. n. 1245/2014)
- Momentact (Det. n. 1244/2014)
- Lansoprazolo Lupin (lansoprazolo) (Det. n. 1243/2014).
Determina 30 ottobre 2014
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Sildenafil Teva (sildenafil)» ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1254/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Autorizzazione della variazione relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Levocetirizina Teva
- Fosinopril Zentiva
- Exemestane Teva
- Efexor
- Metformina Sandoz GMBH
- Confidex
- Pantoprazolo Sandoz GMBH
- Confidex
- Losartan Mylan
- Ropinirolo Actavis
- Rabeprazolo Actavis
- Riastap
- Actilyse
- Efavirenz Mylan
- Cloruro di Litio Lidco
- Ramipril Zentiva
- Ferinject.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Panacef
- Miorexil
- Fluoro-Uracile Meda
- Tisana Kelemata.
RETTIFICHE
Errata-corrige
Comunicato relativo all’estratto determinazione V & A n. 2025 del 1° ottobre 2014 dell’Agenzia italiana del farmaco, recante: “Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zemplar»”. (Estratto pubblicato nella Gazzetta Ufficiale – serie generale – n. 243 del 18 ottobre 2014).
