Ministero della Salute
Decreto 14 ottobre 2014
Modifica dell’autorizzazione del prodotto fitosanitario Duaxo (reg. n. 15725) contenente la sostanza attiva difenoconazolo, rilasciata ai sensi dell’art. 40 del regolamento (CE) n. 1107/2009.
Decreto 21 ottobre 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Monitor», contenente la sostanza attiva sulfosulfuron – Riconoscimento reciproco.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 30 ottobre 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
Clonidina Cloridrato Bioindustria L.I.M. (Det. n. 1280/2014)
Levetiracetam Hospira (levetiracetam) (Det. n. 1279/2014)
Levair (levosulpiride) (Det. n. 1276/2014)
Triatec (ramipril) (Det. n. 1275/2014)
Pantorc (pantoprazolo) (Det. n. 1273/2014)
Vasoretic (enalapril e idroclorotiazide) (Det. n. 1272/2014)
Enterogermina (Spore di Bacillus Clausii poliantibiotico resistente 2 miliardi) (Det. n. 1271/2014).
Betadine (iodopovidone) (Det. n. 1270/2014)
Levosulpiride Ipso Pharma (levosulpiride) (Det. n. 1265/2014)
Ibustrin (indobufene) (Det. n. 1261/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, di taluni medicinali per uso umano.
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lercanidipina Mylan Italia
- Zolpidem Ipca.
Autorizzazione della variazione relativamente ai seguenti medicinale per uso umano:
- Ipraxa
- Crestor.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Azitromicina Ratiopharm
- Cetirizina Ratiopharm
- Fenticer
- Octagam.
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Zantadine iniettabile 30mg/ml, soluzione iniettabile per cani
- Unisol 5 mg/ml Soluzione orale per suinetti.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 134 del 13 novembre 2014 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ABC Farmaceutici – Agips Farmaceutici – Angenerico – Astrazeneca – B. Braun Milano – Baxter – Benedetti & Co. – Bracco Imaging Italia – Bracco – Coop Italia Società Cooperativa – Csl Behring – Doc Generici – Farmaceutici Caber – Genetic – Guerbet – Hennig Arzneimittel – Istituto Chimico Internazionale Dr. Giuseppe Rende – L. Molteni & C. – Laboratorio Chimico Deca dott. Capuani – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Montefarmaco OTC – Mylan – Generics – Mylan – Pensa Pharma – Pharmaber – Pharmacare – Proge Farm – Programmi Sanitari Integrati – Ratiopharm – S.P.A. It. Lab. Bouty – Sandoz – Tecnigen – Teva Italia).
