DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 25 luglio 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario CHARAN OFM.
Decreto 25 luglio 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Rosan
- Seprabait.
Decreto 30 luglio 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- SLUGGER 5
- Comet 200 EC
- Flanco SC
- DOURO 100 EC.
Decreto 3 settembre 2014
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di cipermetrina, sulla base del dossier CA711702 di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 1° ottobre 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Yasmin (drospirenone ed estrogeno) (Det. n. 1082/2014).
- Norlevo (levonorgestrel) (Det. n. 1084/2014)
- Flixonase (fluticasone) (Det. n. 1086/2014)
- Elocon (mometasone) (Det. n. 1087/2014)
- Levitra (vardenafil) (Det. n. 1088/2014)
- Rozex (metronidazolo) (Det. n. 1089/2014)
- Yasmin (drospirenone ed estrogeno) (Det. n. 1090/2014)
- Tobradex (desametasone e tobramicina) (Det. n. 1091/2014 e 1092/2014)
- Norlevo (levonorgestrel) (Det. n. 1093/2014).
Determina 1° ottobre 2014
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Roactemra» (tocilizumab) – autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea (Det. n. 1083/2014).
Determina 8 ottobre 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Acetilcisteina Hexal A/S (acetilcisteina) (Det. n. 1121/2014)
- Muscoril (tiocolchicoside) (Det. n. 1137/2014)
- Betadine (iodopovidone) (Det. n. 1134/2014).
Determina 13 ottobre 2014
Eliminazione dall’elenco dei medicinali la cui autorizzazione all’immissione in commercio risulta decaduta ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, e successive modificazioni ed integrazioni, dei medicinali per uso umano Sogenex; Sobatar; Gensob; Sobilon. (Determina n. 2090).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Avviso di rettifica dell’estratto della determina V & A n. 1862/2014 del 15 settembre 2014 relativa al medicinale per uso umano «Tiatran».
Avviso di rettifica dell’estratto della determina V & A/1235 del 24 giugno 2014, concernente l’autorizzazione proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Vistagan».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Piperacillina e Tazobactam Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Memantina Teva
- Vicks Flu Tripla Azione
- Lipidem
- Nebivololo DOC.
Modifica degli stampati relativamente al medicinale per uso umano «Tardyfer».
Ministero della Salute
Registrazione mediante procedura centralizzata, attribuzione del numero identificativo nazionale e regime di dispensazione, dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Nobilis IB Primo QX
- Osurnia.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Floron 40 mg/g per suini».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Milpro 12,5 mg/125 mg», compresse rivestite per cani.
