DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 25 luglio 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
SEPRA-LIM.
AGRO-LIM.
Decreto 3 settembre 2014
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di cipermetrina, sulla base del dossier CA701004 di allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari.
Decreto 3 settembre 2014
Ri-registrazione di prodotti fitosanitari, a base di ethofumesate, desmedipham e phenmedipham, sulla base del dossier DESM/ETHO/PHEN 25/150/75 g/l SE di Allegato III, alla luce dei principi uniformi per la valutazione e l’autorizzazione dei prodotti fitosanitari, ai sensi del regolamento (CE) n. 546/2011.
Decreto 23 settembre 2014
Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio del prodotto fitosanitario «Mesurol Esca».
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 18 settembre 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lansoprazolo DOC Generici» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 294/2014).
Determina 1° ottobre 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Enterogermina (organismi produttori di acido lattico) (Det. n. 1073/2014)
- Trental (pentosifillina) (Det.n. 1074/2014)
- Tivicay (dolutegravir) (Det. n. 1075/2014).
- Isdiben (isotretinoina) (Det. n. 1076/2014)
- Macrogol Sandoz (Macrogol 3350, Sodio Cloruro, Sodio Idrogeno carbonato, Potassio Cloruro) (Det. n. 1077/2014)
- Efferalgan (Det. n. 1078/2014).
- Cerazette (desogestrel) (Det. n. 1079/2014)
- Atarax (idrossizina), (Det. n. 1080/2014).
- Lormetazepam Sandoz GMBH (lormetazepam) (Det. n. 1081/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Cardura
- Buscopan
- Dulcolax
- Aspirina
- Cardura.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Zemplar».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 124 del 18 ottobre 2014 (Accord Healthcare Italia – Actavis Group Ptc – Alfa Wassermann – Allergan – Astellas Pharma – Aurobindo Pharma (Italia) – Baxter – Bayer – Boehringer Ingelheim Italia – Fresenius Kabi Italia – Fresenius Kabi Oncology – Hexal – Industria Farmaceutica Galenica Senese – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Mallinckrodt Italia – Menarini International Operations Luxembourg – MSD Italia – Neopharmed Gentili – Novartis Vaccines And Diagnostics – Om Pharma – Pensa Pharma – Pharmatex Italia – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – S.F. Group – Sandoz – Sanofi Pasteur MSD – Teva Italia – Vifor France).
