DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 17 luglio 2014
Determinazione delle tariffe relative alle prestazioni fornite dal Ministero della salute per le attività di rilascio della licenza, di registrazione e di autorizzazione all’esportazione e all’importazione di precursori di droghe.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 24 settembre 2014
Classificazione di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata, ai sensi dell’art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189 (Det. n. 1012/2014).
Determina 26 settembre 2014
Classificazione di nuove confezioni di taluni medicinali per uso umano, approvati con procedura centralizzata, ai sensi dell’art. 12, comma 5, della legge 8 novembre 2012, n. 189. (Det. n. 1019/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Sumatriptan Sun
- Zemplar
- Fosinopril e Idroclorotiazide Doc generici
- Latanoprost Pfizer
- Vaxem HIB
- Eprex
- Levostab
- Minias
- Dalacin C
- Sereprile.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 525/2014 del 14 marzo 2014 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ponesta».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
Rhophylac
Froben Gola
Ministero della Salute
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Vetmulin 20g/kg».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Suvaxyn M. Hyo
- Domosedan gel 7,6 mg/ml gel per mucosa orale
- Kefamax 250 mg e 500 mg compresse rivestite con film
Registrazione mediante procedura centralizzata dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Versican plus DHPPI/L4
- Versican plus DHPPI/L4R.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 122 del 14 ottobre 2014 (Almus – Astellas Pharma – Crucell Italy – GE Healthcare – Iason – Pfizer Italia – Scharper – Servier Italia).
