DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 19 settembre 2014
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Imnovid» (pomalidomide) ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 1003/2014).
Determina 26 settembre 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Fluimucil (acetilcisteina) (Det. n. 1023/2014)
- Differin (adapalene) (Det. n. 1024/2014)
- Triatec (ramipril) (Det. n. 1025/2014)
- Pantorc (pantoprazolo) (Det. n. 1028/2014)
- Metformina DOC Generici (Det. n. 1034/2014)
- Losartan e Idroclorotiazide Tecnigen (losartan e idroclorotiazide) (Det. n. 1035/2014)
- Cardura (doxazosina) (Det. n. 1037/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Nanoalbumon».
Trasferimento di titolarità dei seguenti medicinali per uso umano:
- Zoref
- Levoxigram
- Alghedon
- Nebistalin.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Diosmectal
- Efferalgan.
Autorizzazione all’importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Zirtec
- Muscoril
- Gentalyn Beta.
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Amlodipina Tecnigen
- Delius
- Ramipril Tecnigen
- Ciprofloxacina Tecnigen
- Simvastatina Tecnigen
- Citredici Ubt Kit.
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Telmisartan Zentiva
- Fluorouracile AHCL
Grouping di variazioni all’autorizzazione, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Oralair».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Amlodipina Ratiopharm».
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Escitalopram Bluefish
- Afluria.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 120 del 9 ottobre 2014 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Alcon Italia – Baxter – EG – Farmigea – Gilead Sciences – Helsinn Birex Pharmaceuticals – Hospira Italia – Italfarmaco – Malesci Istituto Farmacobiologico – Menarini International Operations Luxembourg – Merck Serono – Mylan – Pfizer Italia – Ranbaxy Italia – Ratiopharm Italia – Reckitt Benckiser Healthcare (UK) – Sigma-Tau I.F.R. – Teofarma – Zambon Italia).
