DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 11 settembre 2014
Revoca dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti:
Talpacid
Talpax.
Decreto 12 settembre 2014
Integrazione al decreto 3 luglio 2014 relativo all’elenco dei prodotti fitosanitari contenenti la sostanza attiva clorpirifos (chlorpyrifos) revocati ai sensi dell’art. 3, commi 2 e 4 del 7 marzo 2006, di recepimento della direttiva 2005/72/CE della Commissione del 21 ottobre 2005.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 19 settembre 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Inlyta (axitinib) (Det. n. 992/2014)
- Zirtec (cetirizina) (Det. n. 993/2014)
- Fastum (ketoprofene) (Det. n. 994/2014)
- Fostimon (urofollitropina) (Determina n. 995/2014)
- Tresiba (insulina degludec) (Determina n. 996/2014).
Determina 26 settembre 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano:
- Sprediv (prednisone) (Det. n. 1044/2014)
- Captur (valsartan e idroclorotiazide) (Det. n. 1041/2014).
Determina 1° ottobre 2014
Aggiornamento annuale dei ceppi virali dei vaccini influenzali, per la stagione 2014 – 2015 (Determina V & A n. 1058/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 763/2014 del 18 luglio 2014 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Bimatoprost Sandoz».
Autorizzazione della proroga scorte relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Atorvastatina Pensa
- Prontalgin
- Intratect.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Miranova
- Yasminelle
- Diosmectal
- Vasoretic
- Maalox
- Nasonex
- Nurofen Febbre e Dolore
- Lansox.
Autorizzazione della variazione relativa al medicinale per uso umano «Ig Vena».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Letrozolo Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Escitalopram Doc Generici», con conseguente modifica stampati.
Variazione di tipo II all’autorizzazione, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano:
- Trioreg
- Aciclovir Ts.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Triatec HCT».
Modifica degli stampati relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Roferon A
- Tiatran.
