L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato alcune modifiche al foglio illustrativo del medicinale a base di omalizumab, indicato per il trattamento dell’asma. L’Agenzia regolatoria statunitense FDA ha approvato alcune modifiche al foglio illustrativo del medicinale a base di omalizumab, indicato per il trattamento dell’asma. In seguito all’identificazione di possibili complicazioni cerebro-vascolari, che possono portare ad attacchi ischemici transitori, attacchi di cuore improvvisi, dolori inattesi al torace, ipertensione polmonare e coaguli di sangue nei polmoni e nelle vene, il foglio illustrativo è stato aggiornato con le relative informazioni di sicurezza, evidenziando tuttavia la necessità per i pazienti che assumono omalizumab di continuare ad assumere il farmaco come prescritto dal medico, rivolgendosi a lui in caso di dubbio.
USA, nuove informazioni su omalizumab
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G.U. n. 229 del 2 ottobre 2014