Australia aggiorna PI

In seguito alla ricezione di segnalazioni relative a gravi eventi avversi di natura cardiovascolare (24 casi di infarto del miocardio, 5 casi cerebrovascolari, e un attacco ischemico transitorio), l’Agenzia regolatoria australiana TGA aggiornato le informazioni sul prodotto relative ai medicinali a base di buproprione, indicato per la dipendenza da nicotina. In seguito alla ricezione di segnalazioni relative a gravi eventi avversi di natura cardiovascolare (24 casi di infarto del miocardio, 5 casi cerebrovascolari, e un attacco ischemico transitorio), l’Agenzia regolatoria australiana TGA aggiornato le informazioni sul prodotto relative ai medicinali a base di buproprione, indicato per la dipendenza da nicotina. Al fine di informare medici e pazienti, l’agenzia sta collaborando con il produttore per aggiornare le precauzioni relative a grave eventi cardiovascolari, per includere ipertensione grave, e precisare che non esistono dati clinici sufficienti per stabilire la sicurezza di bupropione in pazienti con una storia recente di infarto del miocardio o malattia cardiaca instabile. Verrà inoltre raccomandato di controllare la pressione sanguigna durante l’assunzione, e che il trattamento venga interrotto in caso di aumento significativo. Sono inoltre previste avvertenze in caso di utilizzo di bupropione in associazione con cerotti contenenti nicotina.