DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 4 settembre 2014
Riclassificazione delle seguenti specialità medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Pantorc (Det. n. 912/2014).
- Bosulif (bosutinib) (Det. n. 923/2014)
- Sirturo (bedaquilina) (Det. n. 928/2014)
- Lucentis (ranibizumab) (Det. n. 900/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- FEBRIVAC 3 – PLUS, Vaccino inattivato contro enterite virale, botulismo e polmonite emorragica del visone
- FATROXIMIN
- LIBEO 10 mg compresse masticabili per cani – LIBEO 40 mg compresse masticabili per cani
- Izovac HG, Izovac Lepto 3, Izovac Malrosso, Izovac MG, Izovac ND, Izovac ND-EDS, Izovac ND-EDS-IB, Izovac ND-EDS-IBD, Izovac NDV-EDS-HG, Izovac NDV-HG, Izovac Pleuro, Izovac Rinite e Izovac SUI-FLU
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 110 del 16 settembre 2014 (C & G Farmaceutici – Doc Generici – Dompè Farmaceutici – Dompè – Eli Lilly Italia – Germed Pharma – Grunenthal Italia – I.B.N. Savio – Ipsen – Kedrion – Laboratori Alter – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Madaus – Medac – Medac Pharma – Orphan Europe Sarl – Pharmacare – Sanitas Farmaceutici – TFS Trial Form Support).