L’Agenzia Italiana del Farmaco ha emesso nuove determinazioni di classificazione di medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata, ai sensi dell’art. 12 comma 5 della legge n. 189 dell’8 novembre 2012.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha emesso nuove determinazioni di classificazione di medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata, ai sensi dell’art. 12 comma 5 della legge n. 189 dell’8 novembre 2012.
Le determinazioni riguardano i principi attivi teriflunomide (trattamento di pazienti adulti affetti da sclerosi multipla recidivante ricorrente), anakinra (trattamento dei segni e dei sintomi dell’artrite reumatoide), oseltamivir (trattamento e prevenzione dell’influenza), clopidogrel (prevenzione di eventi di origine aterotrombotica), nalmefene (riduzione del consumo di alcool), delamanid (tubercolosi polmonare multi-resistente ai farmaci in terapia di associazione), vilanterolo e umeclidinio bromuro (trattamento broncodilatatore di mantenimento in pazienti adulti con malattia polmonare ostruttiva cronica), empagliflozin (trattamento del diabete mellito di tipo 2), siltuximab (trattamento di pazienti adulti con malattia di Castleman multicentrica), florbetaben (radiofarmaco per la visualizzazione con PET), eltrombopag (porpora trombocitopenica immunitaria idiopatica cronica), follitropin alfa (anovulazione, stimolazione dello sviluppo follicolare, induzione della spermatogenesi) e alemtuzumab (pazienti adulti con sclerosi multipla recidivante-remittente).
