ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Revoca, d’ufficio, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Plasil».
Autorizzazione della proroga scorte relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Acido Zoledronico Fresenius Kabi
- Betaistina Ratiopharm
- Lodoz
- Adoport
- Silkis
- Tamsulosina Sandoz
- Fluoxetina Mylan Generics
- Satrexem
- Remifentanil Hospira
- Telfast
- Terbinafina Eurogenerici
- Ossibutinina Cloridrato Mylan Generics
- Dermestril
- Gadovist
- Anastrozolo Sun
- Ranitidina Ranbaxy Italia
- Doxazosin Ratiopharm
- Virgan
- Alfuzosina Zentiva
- Vicks Flu Action
- Eumovate.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Vegetallumina».
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Finacea
- Becotide
- Drytec
- Glitisol
- Ringer Lattato Baxter
- Seloken
- Solu Medrol
- Spasmex
- Tad
- Tetramil
- Trometan e Fosfomicina Ratiopharm
- Atorvastatina Pfizer
- Montelukast Zentiva
- Uman Albumin
- Influvac S e Batrevac.
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Picoprep
- Balfolic
- Almotriptan Chanelle
- Cisplatino Caduceus
- Donepezil Aurobindo
- Nevirapina Aurobindo
- Travoprost Eg
- Kudeq
- Ebastina Doc
- Ciprofloxacina Espl Regulatory Consulting
- Esomeprazolo Bluefish
- Ebastina Sandoz
- Risedronato Angenerico
- Celecoxib Pfizer
- Rabeprazolo Accord
- Pantoprazolo ABC
- Levotiroxina Uni-Pharma
- Moderiba
- Dolibloc
- Plusavil
- Paincare
- Delidor
- Mometasone MG Pharma
- Sebanez.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Balarm
- Muscoflex
- Lunis
- Fosfomicina Ratiopharm.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Ropivacaina B. Braun
- Gabapentin Sandoz GMBH.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Macrogol Carlo Erba», con conseguente modifica stampati.