DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 10 marzo 2014
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti prodotti fitosanitari:
- Reward
- Proton DF
- Koring 430 SC
- Acrux 10 WP.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 31 luglio 2014
Medicinali per uso umano la cui autorizzazione all’immissione in commercio è decaduta a seguito del mancato rinnovo da parte dei titolari AIC ai sensi dell’articolo 38 del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e successive modificazioni ed integrazioni (Det. FV n. 264/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Comunicato di rettifica all’estratto della determinazione V & A IP n. 1299 del 30 giugno 2014, di importazione parallela del medicinale per uso umano Efferalgan.
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Società «I.C.I. International Chemical Industry S.p.A.».
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di materie prime farmacologicamente attive per uso umano, rilasciata alla Società «I.C.I. International Chemical Industry S.p.A.».
Ministero della Salute
Elenco delle associazioni professionali dell’area sanitaria maggiormente rappresentative a livello nazionale.
S.O. n. 67 alla G.U. n. 186 del 12 agosto 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Tobramicina e Desametasone EG
- Sildenafil Macleods
- Triplinor
- Tripliam
- Ciprofloxacina Alter
- Duac
- Miraclin.
Autorizzazione della proroga scorte relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Dissenten
- Liotir
- Trozamil
- Algopirina febbre e dolore
- Vastarel
- Losazid
- Nicardipina Mylan Generics
- Zeldox
- Decontril
- Nizoral
- Lormetazepam Zentiva
- Depo Provera
- Ethyol
- Olanzapina Zentiva
- Lacidipina Teva
- Acido zolendronico Zentiva
- Cinetrin
- Ratacand plus
- Jext
- Ondansetrone Teva
- Irinotecan Hospira
- Diidergot
- Mirtazapina Mylan Generics Italia
- Ticlopidina Dorom
- Orap
- Atenololo Clortalidone Ratiopharm.
Autorizzazione della proroga scorte relativamente a taluni medicinali per uso umano.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Aldactone
- Diprosone
- Gastromiro
- Lasitone
- Adriblastina
- Deniban
- Solian
- Risperidone Ratiopharm
- Ramipril e Idroclorotiazide Zentiva
- Epiduo.
- Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Quetiapina Pfizer
- Atorvastatina EG
- Sandoglobulina.
Trasferimento di titolarità delle autorizzazioni all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Paracetamolo, Guaifenesina e Fenilefrina Perrigo
- Sildenafil Torrent.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:
- Osmohale
- Moxonidina Mylan Generics.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Amlodipina Germed
- Benketol.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 95 del 12 agosto 2014 (Accord Healthcare – Baxter – Chiesi Farmaceutici – Crinos – Fresenius Kabi Deutschland – Fresenius Kabi Italia – Fresenius Kabi Oncology – Janssen-Cilag – Master Pharma – Promedica – Teva Italia – Teva Pharma – UCB Pharma).
