Il Governo giapponese ha fissato al 25 novembre prossimo la data di entrata in vigore delle nuove norme che regoleranno il mercato dei farmaci e dei dispositivi medici nel Paese. La revisione dell’attuale legislazione includerà un numero maggiore di opzioni per la presentazione di certificati da parte di terzi per alcuni dispositivi di classe III, ispezioni dei sistemi di qualità più funzionali e valutazioni accelerate per i dispositivi che il governo ritiene di importanza primaria per la salute pubblica.
Molte delle modifiche regolatorie sono state apportate allo scopo di alleggerire il processo autorizzativo dei dispositivi medici in Giappone.
