L’Agenzia regolatoria francese ANSM ha avviato un processo che intende facilitare l’accesso dei pazienti al nuove terapie oncologiche ancora in fase di studio e non presenti sul mercato. In seguito alla diffusione dei risultati di studi clinici relativi a nuove terapie oncologiche più mirate, l’Agenzia ha annunciato che presto alcuni di questi medicinali saranno disponibili per i pazienti francesi, consentendo il trattamento di casi di impasse terapeutico.
Tra i principi attivi oggetto di questa iniziativa sono inclusi pembrolizumab, un anticorpo monoclonale per il trattamento del melanoma, già utilizzato in oltre 100 pazienti; leceritinib, un inibitore dei recettori della tirosina chinasi utilizzato nel tumore dei polmoni non a piccole cellule; olaparib, una terapia mirata appartenente alle classe delle anti- PARP (Poli ADP-ribosio polimerasi), utilizzata nel cancro dell’ovaio; carfilzomib, un nuovo inibitore del proteasoma, per il trattamento del mieloma multiplo; ibrutinib, per il trattamento della leucemia linfoide cronica, attualmente utilizzato in oltre 300 pazienti; e infine crisantaspase per il trattamento della leucemia linfoblastica acuta.
La sicurezza dell’accesso a tali farmaci è garantita da uno speciale protocollo sull’uso terapeutico e sulla raccolta di informazioni. Inoltre, la partecipazione al progetto è intesa come partecipazione ad uno studio clinico e consentirà la raccolta di dati importanti per la valutazione di questi prodotti.
