ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato relativo alla determina 19 giugno 2014, recante: «Modifica alla Nota 39 di cui alla determina del 29 luglio 2010 (Det. n. 616/2014)».
S.O. n. 63 alla G.U. n. 176 del 31 luglio 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Atenololo AHCL
- Acido Zoledronico Seacross
- Acido Zoledronico Seacross Pharmaceuticals
- Frovatriptan Teva
- Pramipexolo Pensa Pharma
- Escitalopram Pensa
- Travoprost Doc Generici
- Diltiazem Sandoz BV
- Bisoprololo Krka
- Cisatracurio Combino Pharm
- Brusonex
- Airing
- Flagyl.
Autorizzazione della proroga scorte relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
Reactine
Fenidina.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Adrestat
- Micropam
- Lukadin
- Tazopenil
- Gerbat
- Torecan
- Flonice.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:
- Levofloxacina Almus
- Atorvastatina Germed Pharma
- Tobramicina B. Braun
- Brimonidina Tubilux Pharma.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Etinilstradiolo e Gestodene Mylan Generics», con conseguente modifica stampati.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Picoprep
- Levofloxacina Angenerico.
- Captopril Mylan Generics
- Droplatan
- Candesartan e Idroclorotiazide Doc Generici
- Oralair
- Augmentin
- Feiba
- Duphalac
- Vivotif
- Fanhdi
- Fluspiral
- Ascriptin
- Gabapentin Pfizer e Neurontin
- Olimel
- Niferex
- Femoston
- Vasokinox
- Isotrexin
- Nurosolv
- Xalatan
- Tamsulosina Aurobindo
- Fluad
- Formoterolo Viatris
- Mediflox
- Niuliva
- Pentasa
- Acido Zoledronico Sun
- Pentasa
- Dantrium
- Atorvastatina Alter
- Artin
- Neo Borocillina Antisettico Orofaringeo
- Fragmin
- Fluimucil
- Ossigeno Sol
- Asalex
- Maalox
- Enantone
- Fungizone
- Pentacarinat
- Ditropan
- Enantone
- Ubiten
- Decorenone
- Corsodyl.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 90 del 31 luglio 2014 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – ABC Farmaceutici – Abiogen Pharma – Aeffe Farmaceutici – Agips Farmaceutici – Alfa Wassermann – Aurobindo Pharma (Italia) – B. Braun Milano – Baxter – Boehringer Ingelheim Italia – Bracco – Bristol-Myers Squibb – Bruno Farmaceutici – CSO Pharmitalia Contract Sales Organization – Doc Generici – Dompè Farmaceutici – Farmapro – FG – Helsinn Birex Pharmaceuticals – Italchimici – Laboratori Alter – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Leo Pharma – Mitim – Mylan – Neopharmed Gentili – Pensa Pharma – Pharmeg – Programmi Sanitari Integrati – Ranbaxy Italia – Ratiopharm – Ratiopharm Italia – Sanofi Pasteur MSD – SOL – SPA Società Prodotti Antibiotici – Sun Pharmaceutical Industries Europe – Synthon – Teva Italia – Teva Pharmaceuticals – Visufarma – Vivisol – Zambon Italia).