DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 8 luglio 2014
Sospensione dell’associazione dei farmaci chelanti deferoxamina e deferiprone dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 689/2014).
Determina 10 luglio 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Hizentra (Immunoglobuline, umane normali, per somm. extravas) (Det. n. 702/2014)
- Advantan (metilprednisolone aceponato) (Determina n. 703/2014)
- Voltaren Emulgel (diclofenac) (Determina n. 704/2014)
- Gabapentin Ipca (gabapentin) (Determina n. 708/2014)
- Augmentin (amoxicillina e acido clavulanico) (Determina n. 711/2014)
- Stivarga (Regorafenib) (Determina n. 712/2014)
- Samsca (tolvaptan) (Determina n. 753/2014).
Determina 17 luglio 2014
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche dei seguenti medicinali per uso umano:
- Xarelto (Det. n. 754/2014)
- Thyrogen (Det. n. 755/2014)
- Eviplera (Det. n. 752/2014).
Determina 18 luglio 2014
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano «Stelara» (Det. n. 773/2014).
Determina 18 luglio 2014
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Zutectra», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 771/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 678/2014 del 30 giugno 2014, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Singulair».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina V & A/973 del 28 maggio 2014, recante proroga smaltimento scorte dei medicinali per uso umano «Hizaar, Forzaar, Neo-Lotan Plus, Losazid».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina V & A/826 del 5 maggio 2014, recante modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Xanax».
Ministero della Salute
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali veterinari:
Stimovit Soluzione iniettabile per bovini, equini, suini, ovini, cani, gatti
Unistrain PRRS liofilizzato e solvente per sospensione iniettabile per suini
Seresto
Modificazione dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario ad azione immunologica:
- Nobivac CEP
- Nobivac Puppy CP
- Nobivac Parvo C.
