In seguito alle numerose segnalazioni di passaggio accidentale di cerotti contenenti l’analgesico oppiaceo fentanil da una persona all’altra, l’Agenzia regolatoria europea EMA ha imposto nuove avvertenze di sicurezza. Il RCP e il foglio illustrativo dovranno infatti riportare la possibilità di incidenti di questo tipo e raccomandare di controllare che il cerotto aderisca bene alla pelle del paziente. Sono inoltre incluse le avvertenze in caso di trasferimento del cerotto o di ingestione accidentale, nonché istruzioni più dettagliate sul loro smaltimento.
Fentanil: nuove avvertenze
