DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 20 giugno 2014
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati:
- Lanacort (Det. FV n. 192/2014)
- Deflazacort EG (Det. FV n. 195/2014).
Determina 30 giugno 2014
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura nazionale, con conseguente modifica stampati:
- Lomevel (Det. FV n. 217/2014)
- Zengac (Det. FV n. 219/2014)
- Folina (Det. FV n. 221/2014)
- Lansoprazolo Zentiva (Det. FV n. 223/2014)
- Vancomicina Hospira (Det. FV n. 220/2014)
- Vitamina C Hospira (Det. n. 218/2014).
Determina 1° luglio 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Minarex» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura IT/H/0220/001/R/001, con conseguente modifica stampati (Determina FV n. 227/2014).
Delibera 1° luglio 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Lisinopril e Idroclorotiazide Alter» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura DK/H/1293/01/R/01, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 226/2014).
Determina 1° luglio 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Norapril» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento (IT/H/232/02-04/R/001), con conseguente modifica stampati (Determina FV n. 225/2014).
Determina 1° luglio 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Mirtazapina DOC» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento DE/H/0987/002/R/001 con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 224/2014).
Determina 17 luglio 2014
Inserimento del medicinale per uso umano «tossina botulinica di tipo A» nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per le seguenti indicazioni terapeutiche: spasticità, limitatamente alle forme non incluse nelle indicazioni autorizzate; iperidrosi palmare e facciale; distonie focali e segmentarie, limitatamente alle forme non incluse nelle indicazioni autorizzate (Det. n. 735/2014).
Determina 17 luglio 2014
Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011 concernente l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco (CUF) del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Allegato n. 4) (Det. n. 734/2014).
Determinazione 17 luglio 2014
Esclusione del medicinale per uso umano Restasis (ciclosporina in emulsione oftalmica allo 0,05%) dall’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648 (Det. n. 733/2014).
Determina 17 luglio 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Cialis (tadalafil) (Det. n. 746/2014).
- Augmentin (amoxicillina e acido clavulanico) (Det. n. 745/2014)
- Pantorc (pantoprazolo) (Det. n. 744/2014)
- Olanzapina Mylan Pharma (Det. n. 739/2014).
Determina 17 luglio 2014
Rettifica della determina n. 402/2014 del 18 aprile 2014, relativa alla riclassificazione del medicinale per uso umano «Efferalgan», ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Det. n. 757/2014).
Determina 18 luglio 2014
Attività di rimborso alle regioni, per il ripiano dell’eccedenza del tetto di spesa del medicinale per uso umano «Revolade» (Det. n. 776/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato di rettifica dell’estratto della determina FV n. 257/2013 del 21 ottobre 2013 relativo al rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Silmar», con conseguente modifica stampati.
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano, rilasciata alla Società F.I.R.M.A. s.p.a, in Firenze.
