A partire dal 15 luglio scorso è disponibile una nuova piattaforma per l’Osservatorio Nazionale sulla Sperimentazione Clinica dei Medicinali (OsSC). Infatti la Legge n. 189/2012 introduce nuove competenze, tra le quali anche la gestione telematica delle procedure di autorizzazione delle sperimentazioni (e-submission).
La piattaforma è accessibile da parte dell’Agenzia, dell’Istituto Superiore di Sanità, dei CRO, dei Promotori e dei Comitati Etici.
La piattaforma sarà attiva a partire dal 1° ottobre prossimo, dopo il completamento delle registrazioni degli Applicant e la ricostituzione della rete nazionale dei Comitati Etici. La nuova modalità di presentazione telematica riguarderà tuttavia solo le nuove richieste. Quelle già in corso continueranno ad essere gestite secondo le modalità attuali.
