L’FDA, l’Agenzia regolatoria americano ha definito non conclusivi i risultati della valutazione sui rischi cardiovascolari per i pazienti diabetici che assumono il farmaco antipertensivo olmesartan. La revisione di sicurezza è scaturita da uno studio sugli effetti di olmesartan in pazienti diabetici nel ritardare il danno renale; era stato invece rilevato un inatteso aumento del rischio di morte cardiovascolare rispetto al placebo.
Le conclusioni della revisione non rendono necessarie ulteriori raccomandazioni nell’uso di questo principio attivo, ma alcune delle informazioni provenienti dagli studi verranno comunque inserite in etichetta. Inoltre i pazienti sono stati invitati a discuterne con il proprio medico.
