DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 19 giugno 2014
Modifica alla Nota 13 di cui alla determina del 26 marzo 2013 (Det. n. 617/2014).
Determina 23 giugno 2014
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Triatec», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 635/2014).
Determina 23 giugno 2014
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Pantorc», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 636/2014).
Rettifica 23 giugno 2014
Rettifica della determina n. 533 del 30 maggio 2014 relativa al medicinale per uso umano «Brufen». (Det. n. 634/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione n. 534/2014 del 30 maggio 2014 recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Iluven».
Sospensione d’ufficio dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Quanil».
S.O. n. 52 alla G.U. n. 156 dell’8 luglio 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Feldene
- Elan
- Digestivo S. Pellegrino
- Codex
- Fluental
- Biomunil
- Nozinan
- Lisoflu
- Isotrex
- Sporanox
- Rinazina Antiallergica
- Immucytal
- Pyralvex
- Enterogermina
- Methotrexate
- Diamox
- Metotressato Teva
- Accuretic
- Cilodex
- Lisinopril Idroclorotiazide EG
- Preflucel
- Tetravac
- Oxaliplatino Sandoz
- Gemcitabina Hospira
- Naropina
- Atorvastatina Sandoz Gmbh
- Confidex
- Humatrope
- Sildenafil Zentiva.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Levofloxacina EG», con conseguente modifica stampati.
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sumatriptan Momaja».
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinale per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Basemar
- Peptirex
- Pongol
- Ibitazina
- Budineb
- Bodix
- Busoded
- Bodinet
- Vancocina A.P.
- Budexan.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
Raxar
Aranda
Montelukast Mylan
Ciprosol
Atorvastatina Actavis.
Autorizzazione proroga scorte relativamente ai seguenti medicinali per uso umano:
- Sertralina Hexal
- Losaprex – Neo-Lotan
- Norlevo
- Sertralina Sandoz
- Vicks Flu Tripla Azione
- Dermatrans
- Prograf
- Benazepril Sandoz
- Gastroloc
- Entact.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 80 del 8 luglio 2014 (Almus – Astrazeneca – Bayer – Benedetti & CO. – Cipros – Doc Generici – Gambro Lundia – Glaxosmithkline – Ibsa Farmaceutici Italia – Laboratorio Farmaceutico SIT – Malesci Istituto Farmacobiologico – Mylan – Rb Pharmaceuticals – Takeda – Valeas).
