Nuova Nota Informativa Importante per il rischio di fotosensibilizzazione legato ai prodotti a base di ketoprofene per uso topico. L’Agenzia Italiana del Farmaco ricorda a medici e farmacisti alcune informazioni da girare ai pazienti che usano questi medicinale. In particolare, avvertire i pazienti di evitare l’esposizione alla luce solare diretta (anche in caso di cielo velato) e ai raggi UV, sia durante il trattamento che nelle due settimane successive. Occorre pertanto proteggere le zone trattate con degli indumenti, lavarsi bene le mani dopo l’applicazione, e sospendere il trattamento in caso di reazioni cutanee, anche se derivate dall’uso di prodotti che contengono il filtro solare octocrilene.
Il ketoprofene appartiene alla classe dei FANS ed è disponibile in diverse formulazioni per uso topico (gel, spray cutaneo, crema, cerotto, schiuma e soluzione cutanee).
La revisione del suo profilo di sicurezza è stata avviata nel 2010 su segnalazione dell’Agenzia regolatoria francese ANSM in seguito ad aumentata incidenza di reazioni di fotosensibilizzazione.
La revisione ha concluso che il profilo rischio/beneficio di questi medicinali resta favorevole ma gli stampati sono stati modificati per inserire nuove controindicazioni, avvertenze speciali e precauzioni di impiego, ed effetti indesiderati al fine di limitare i rischi di fotosensibilizzazione.
