DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 9 giugno 2014
Classificazione ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lucentis (Det. n. 569/2014).
- Orencia (Det. n. 568/2014)
- Acido Zoledronico Mylan (Det. n. 567/2014).
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Irbesartan Bluefish
- Bosentan Zentiva
- Voriconazolo Kiron
- Clopidogrel Zentiva
- Olanzapina Mylan
- Ciprofloxacina Sandoz 500 mg
- Xifia
- Omeprazolo Accord Healthcare
- Perindopril Sandoz
- Ciprofloxacina Sandoz 750 mg
- Iluven
- Isosorbide Mononitrato AHCL
- Valsid
- Telmisartan e Idroclorotiazide Pensa
- Clopidogrel Actavis
- Lansoprazolo Lupin
- Metotrexato Strides Arcolab International
- Levetiracetam Teva
- Olanzapina Teva
- Benifema
- Monoprost
- Reflustop
- Gemcitabina Hikma
- Cetraflux
- Cefuroxima Aurobindo
- Arterpress.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lercanidipina Zentiva
- Prograf
- Nexplanon
- Preflucel
- Vincristina Pfizer Italia
- Artiss
- Risperdal
- Maxalt
- Gemcitabina Hospira Italia
- Tamsulosina Hexal
- Ginoden
- Duac
- Fedra
- Mitomycin C
- Milvane
- Fluimucil Antibiotico
- Unasyn
- Flectadol
- Ismigen
- Azatioprina Hexal
- Casenlax
- Edronax
- Diseon
- Depo Medrol
- Vertiserc
- Eserina S.A.L.F.
- Alphanate
- Vancotex
- Dantrium.
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- OH B12
- Aziprome
- Vicks Inalante
- Ortho Gynest
- Suprax
- Amiodar.
Trasferimento di titolarità dei seguenti medicinali per uso umano:
- Acido zoledronico Chiesi
- Lansoprazolo Salvat
- Paracetamolo Nordic.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Tetraspan», con conseguente modifica stampati.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Baby Rinolo febbre e dolore
- Merankol.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Cardura
- Ibustrin
- Cardura
- Trental
- Trental
- Triatec
- Triatec
- Trental
- Cerazette
- Tobradex
- Sirdalud
- Tobral
- Muscoril
- Muscoril
- Triatec
- Plavix.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 71 del 17 giugno 2014 (Allergan – Chiesi Farmaceutici – CSL Behring – Daiichi Sankyo Italia – Domolife – Fresenius Kabi Italia – Instituto Grifols – Master Pharma – New Research – Promedica – S.F. Group).
