DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 30 maggio 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Brufen (Det. n. 533/2014)
- Xarelto (Det.n. 532/2014)
- Yasmin (Det. n. 531/2014)
- Yasminelle (drospirenone ed estrogeno) (Det. n. 541/2014)
- Augmentin (amoxicillina/acido clavulanico) (Det. n. 536/2014)
- Augmentin (amoxicillina/acido clavulanico) (Det. n. 537/2014)
- Trental (pentossifillina) (Det. n. 535/2014).
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ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
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Agenzia Italiana del Farmaco
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Videx
- Leflunomide Mylan
- Simvastatina Angenerico.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Alomide
- Ortho Gynest
- Domperidone Dr. Reddy’s
- Valsartan Dr. Reddy’s
- Ropivacaina Ibigen
- Letrozolo Italchimici.
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina n. 363/2014 del 10 aprile 2014, recante l’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Politrate».
Comunicato relativo al medicinale per uso umano «Uvadex».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 70 del 14 giugno 2014 (Abbott – Aesculapius Farmaceutici – Air Liquide Sanità Service – Allergan – Almirall – Aurobindo Pharma (Italia) – Boehringer Ingelheim Italia – Bruno Farmaceutici – Doc Generici – Farmaceutici Caber – Fidia Farmaceutici – H. Lundbeck – Hexal – Iason – Ibigen – Krka – Lab. It. Biochim. Farm.co Lisapharma – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – LFB Laboratoire Francais du Fractionnement et des Biotechnologies – Magis Farmaceutici – Merck Serono – Mylan – Novartis Consumer Health – Pharmacare – Recordati – Roche – Sandoz – Sanofi-Aventis – Sapio Life – Sapio Produzione Idrogeno Ossigeno – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite – Spa Società Prodotti Antibiotici – Vifor France).
