In un comunicato dell’EMA, l’Agenzia Europea per i medicinali, viene precisato che la non conformità alle GMP da parte del sito indiano Ranbaxy Laboratories – Toansa India non ha portato ad alcun rischio per la salute pubblica.
Le misure correttive messe in atto dal sito sono state ritenute soddisfacenti e le autorità rilasceranno di nuovo il certificato GMP sospeso lo scorso gennaio.
La valutazione del sito è stata innescata da un’ispezione dell’FDA statunitense che aveva riscontrato diverse non conformità, successivamente verificate da un team ispettivo composto da membri delle agenzie regolatorie di Germania, Irlanda, Regno Unito, Svizzera e Australia.
