DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 4 giugno 2014
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Bacampicillina Angenerico», in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura nazionale, con conseguente modifica degli stampati (Det. FV n. 146/2014).
Determina 4 giugno 2014
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Fluvastatina Mylan Generics», in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura di mutuo riconoscimento, con conseguente modifica degli stampati (Det. FV n. 145/2014).
Determina 4 giugno 2014
Autorizzazione a commercializzare fino ad esaurimento i lotti del medicinale «Sodio Levofolinato Medac», prodotti prima della determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura Nazionale, con conseguente modifica degli stampati (Det. FV n. 147/2014).
Determina 4 giugno 2014
Proroga dello smaltimento delle scorte del medicinale «Imodium», a seguito della determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura Nazionale, con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 144/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determinazione V & A/610 del 19 marzo 2014, recante la proroga di smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Axagon».
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Physioneal
- Fentanil Zentiva
- Simvastatina Sandoz
- Risperdal
- Quetiapina Mylan Generics
- Gabapentin Mylan Generics
- Valcyte
- Ciproxin
- Ondansetrone Hikma
- Periven.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 68 del 10 giugno 2014 (Abbvie – Astellas Pharma – Bayer – Dynacren Laboratorio Farmaceutico – Eli Lilly Italia – I.B.N. Savio – Ibsa Farmaceutici Italia – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Mylan – Reckitt Benckiser Healthcare International – Rottapharm – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sandoz – Sigma-Tau I.F.R. – Valeas).