Il Governo cinese ha appena pubblicato una circolare che stabilisce i requisiti necessari per assicurare la sicurezza dei farmaci pediatrici e coinvolge vari aspetti della vita di un medicinale quali ricerca, sviluppo, fornitura e qualità. Il documento sottolinea la mancanza di motivazioni da parte delle aziende farmaceutiche a sviluppare medicinali pediatrici e il continuo uso improprio dei medicinali in questa fascia di età. Suggerisce inoltre una procedura accelerata per le domande di registrazione di medicinali ad uso pediatrico, soprattutto se di uso clinico d’emergenza, e la redazione di una lista di medicinali prioritario che possa guidare le aziende nello sviluppo di nuovi prodotti. Suggerisce infine l’attuazione di politiche di supporto alle aziende che sviluppano medicinali ad uso pediatrico.
Nel frattempo, le aziende dovranno presentare i risultati di studi clinici e altri dati per i prodotti già presenti sul mercato così come per quelli in attesa di approvazione.
