L’FDA ha pubblicato nuove informazioni che illustrano le possibili proroghe ed eccezioni che i produttori di dispositivi medici possono richiedere relativamente al Codice Unico di Identificazione.
I produttori i cui dispositivi sono registrati presso l’Agenzia statunitense possono presentare richieste di esenzione dal codice unico o proposte di etichettatura alternativa nel caso in cui l’FDA stabilisca che tale norma non sia tecnicamente realizzabile o se l’etichettatura alternativa consente comunque una precisa identificazione del prodotto. Tali eccezioni saranno consentite fintanto che la salute pubblica non ne venga danneggiata.
