È stato appena presentato il rapporto, a cura della Commissione europea, sull’applicazione del regolamento sui medicinali per le terapie avanzate tra il 1° gennaio 2009 e il primo semestre del 2013.
Il rapporto, previsto dallo stesso regolamento, presenta la situazione dei medicinali per terapie avanzate autorizzati in Europa allo scopo di verificare l’effettiva applicabilità delle normative in vigore.
Il rapporto presenta alcuni dati interessanti: tra il 2004 e il 2010 sono stati registrati nel registro europeo più di 250 progetti di studi clinici. Il 70% degli sponsor sono piccole imprese che operano nel settore no-profit.
Il rapporto sottolinea infine la necessità di trovare un giusto equilibrio tra l’esigenza di nuovi medicinali in tempi brevi e la garanzia di efficacia e sicurezza.
