DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 18 aprile 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Yasmin (Det. n. 405/2014)
- Benadon (Det. n. 406/2014)
- Tobradex (Det. n. 407/2014)
- Gaviscon bruciore e indigestione (Det. n. 408/2014)
- Gaviscon (Det. n. 409/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali veterinari:
- Apistan
- Nisinject sospensione iniettabile
- Baycubis, 293 mg/g polvere per soluzione orale per polli
- Bicoxan Soluzione orale per polli e tacchini.
S.O. n. 39 alla G.U. n. 108 del 12 maggio 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Oxitra
- Olevia
- Trioreg
- Omega 3 Teva
- Atorvastatina Doc Generici
- Cuveva
- Tectiam
- Omega 3 Doc Generici
- Nobistar
- Cisatracurio Strides Arcolab International
- Numeta
- Decelex.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ticlopidina Dorom
- Arfen e Jointral
- Glucompet
- Triacort
- Mikan
- Acido Ursodesossicolico Zentiva
- Triesence
- Aceplus
- Acular
- Vigamox
- Totalip
- Nuvaring – Circlet
- Trizadol
- Foscavir
- Xalibur
- Prilace
- Cibalgina Due
- Diniket
- Cefobid
- Tavor
- Vastarel
- Bepanten
- Gammagard
- Clorochina Bayer
- Totalip
- Lopid
- Cetirizina Sandoz
- Zopiclone
- Requip
- Ticovac.
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Dona
- Yasmin
- Propiosalic
- Trental
- Nasonex
- Bactroban
- Nolvadex.
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Escitalopram Torrent
- Headzol
- Pevaryl.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Stecur
- Neo Borocillina Gola Dolore
- Kofituss Mucolitico
- Ticlopidina Angenerico
- Lansoprazolo Doc Generici
- Lansoprazolo Zentiva
- Lomevel
- Lansoprazolo ABC
- Ketorolac Actavis.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Elidel
- Domperidone Angenerico
- Paroxetina Ranbaxy Italia.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Lozid
- Klaira.
Rettifica all’estratto della determinazione V & A n. 258 del 5 febbraio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Oftacilox».
Rettifica all’estratto della determinazione V & A n. 259 del 5 febbraio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Tobradex».
Rettifica all’estratto della determinazione V & A n. 379 del 25 febbraio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Neoprex».
Rettifica all’estratto della determinazione V & A n. 1933 del 6 novembre 2013, relativa al medicinale per uso umano «Ciproxin».
Rettifica all’estratto della determinazione V & A n. 260 del 5 febbraio 2014, relativa al medicinale per uso umano «Tobral».
