LEGGI ED ALTRI ATTI NORMATIVI
Decreto legislativo 17 aprile 2014, n. 69
Disciplina sanzionatoria per la violazione delle disposizioni del regolamento (CE) n. 1107/2009 relativo all’immissione sul mercato dei prodotti fitosanitari e che abroga le direttive 79/117/CEE e 91/414/CEE, nonché del regolamento (CE) n. 547/2011 che attua il regolamento (CE) n. 1107/2009 per quanto concerne le prescrizioni in materia di etichettatura dei prodotti fitosanitari.
DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 23 dicembre 2013
Nuove modalità per l’iscrizione dei dispositivi medico-diagnostici in vitro nel Repertorio dei dispositivi medici e per gli adempimenti relativi alla registrazione dei fabbricanti e dei mandatari di dispositivi medico-diagnostici in vitro.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 18 aprile 2014
Inserimento del medicinale rituximab nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per il trattamento della crioglobulinemia mista HCV-correlata refrattaria alla terapia antivirale, crioglobulinemia mista HCV-correlata con gravi manifestazioni sistemiche, crioglobulinemia HCV-negativa.
Determina 18 aprile 2014
Ulteriore proroga dell’inserimento del medicinale afamelanotide nell’elenco dei medicinali erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648, per l’indicazione terapeutica: «Trattamento della protoporfiria eritropoietica».
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio della premiscela per alimenti medicamentosi «Zoobiotic Globulit» 150 mg/g per suini.
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Methoxasol» 20/100 mg/ml soluzione per uso in acqua da bere per suini e polli.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Bronchi-Shield, liofilizzato e diluente per sospensione per gocce nasali per cani
- Cepravin
- Tiamulina 8% – Chemifarma S.p.a., polvere solubile orale per suini
- Amminosidina 10% Ceva Salute Animale, 100 mg/g, polvere per uso orale per vitelli da latte e suini.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 53 del 6 maggio 2014 (A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite – Amgen – Eurogas – Farma Group – Ferring – Fresenius Kabi Italia – Genetic – K24 Pharmaceuticals – Laboratori Guidotti – Laboratorio Farmaceutico S.I.T. – Malesci Istituto Farmacobiologico – Novartis Farma – Nycomed Italia – Pharmatex Italia – Ranbaxy Italia – Stewart Italia – Tecnigen – Zambon Italia).
