L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pubblicato l’aggiornamento della lista delle sostanze attive per le quali è stata avviata la procedura di valutazione per il rilascio di AIC dopo la validazione amministrativa.
La lista fa riferimento alle sole domande presentate ai sensi degli articoli 10(1) e 10(3) della Direttiva 2001/83/CE (generici puri e hybrid), secondo procedura nazionale, decentrata, e di mutuo riconoscimento, ovvero, per le procedure centralizzate, a seguito della richiesta di classificazione e prezzo, relativi agli stessi prodotti.
La lista, aggiornata al marzo 2014, include 3 procedure centralizzate (capecitabiana, infliximab, memantina), 1 procedura nazionale (sildenafil citrato), 19 procedure decentrate (acido gadoterico, acido micofenolico, acido zoledronico, amoxicillina+acido clavulanico, cisplatino, ebastina, eletriptan, linezolid, rosuvastatina, saquinavir, telmisartan, telmisartan+idroclorotiazide, temozolomide, travoprost, voriconazolo) e 4 procedure di mutuo riconoscimento (lattulosio, levetiracetam, pantoprazolo, piperacillina+tazobactam).
