Nuove raccomandazioni EMA

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha diramato una serie di nuove informazioni relativi all’uso di alcuni principi attivi. 

La prima riguarda due paste dentali a base di arsenico usate per rimuovere i nervi danneggiati nella polpa dentali per le quali l’EMA raccomanda il ritiro dal mercati in quanto associate a rischio di effetti genotossici e di morte cellulare nei tessuti intorno ai denti. I prodotti non sono registrati in Italia.

L’EMA ha inoltre comunicato l’avvio di una nuova valutazione degli autoiniettori di adrenalina, usati come trattamento di primo soccorso dell’anafilassi prima della chiamata per l’assistenza medica di emergenza.

La rivalutazione, richiesta dall’Agenzia dei Medicinali britannica MHRA, segue una rivalutazione a livello nazionale che ha rilevato la mancanza di evidenze che i dispositivi rilascino adrenalina nel muscolo di tutti i pazienti iniettati. L’Agenzia Europea rivaluterà adesso i dati disponibili e la presenza di istruzioni chiare e dettagliate per l’uso appropriato del prodotto.

Informazioni Sanitarie

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