DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 10 aprile 2014
Rinegoziazione del medicinale per uso umano Suprane (desflurano),
ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 353/2014).
Determina 10 aprile 2014
Regime di rimborsabilità e prezzo a seguito di nuove indicazioni terapeutiche del medicinale per uso umano Humira (adalimumab). (Det. n. 350/2014).
Determina 10 aprile 2014
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano Champix (vareniclina) autorizzata con procedura centralizzata europea dalla Commissione Europea. (Det. n. 359/2014).
Determina 16 aprile 2014
Classificazione ai sensi dell’articolo 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189, di medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata (Det. n. 391/2014 e n. 392/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nanotop
- Enupresol
- Narhimed naso chiuso.
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Longocillina L.A.».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario ad azione immunologica «Poulvac IB H120».
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Flordofen» 300 mg/ml soluzione iniettabile per bovini e suini.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 51 del 29 aprile 2014 (Abbott – Almus – Baxter – Bayer – Dompè Farmaceutici – Dompè – Farmigea – Fresenius Kabi Deutschland – Fresenius Kabi Italia – Fresenius Medical Care Italia – Gaba Vebas – Gr Farma – Grunenthal Italia – Laboratoires Thea – Laboratori Guidotti – Polifarma Benessere – Sanofi-Aventis – Tecnigen – Wrafton Laboratories – Zentiva Italia).
