DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 8 aprile 2014
Proroga smaltimento scorte del medicinale per uso umano
«Folina» in seguito alla determinazione di rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio secondo procedura nazionale con conseguente modifica stampati (Det. FV n. 101/2014).
Determina 10 aprile 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano ai sensi dell’articolo 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Nexium Control (esomeprazolo) (Det. n. 355/2014)
- Atiten (didrotachisterolo) (Det. n. 356/2014)
- Nutropinaq (somatropina) (Det. n. 369/2014)
- Spedra (avanafil) (Det. n. 351/2104).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso umano «Combitimor».
Ministero della Salute
Autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Fiprospot Duo» – soluzione spot-on per gatti e soluzione spot-on cani.
S.O. n. 37 alla G.U. n. 97 del 28 aprile 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Risperidone Mylan Pharma
- Zomig
- Ponesta
- Acetilcisteina Hexal A/S
- Paracetamolo Accord Healthcare
- Folidex
- Effiprev
- Dibase
- Etinilestradiolo e Gestodene Lupin Europe
- Lamivudina Hetero
- Albumina LFB
- Ticerin
- Almotriptan EG
- Memantina Alter
- Almotriptan Doc Generici
- Valsartan Macleods
- Acido Zoledronico Sun Pharma
- Calcipotriolo e Betametasone Teva
- Pantoprazolo Macleods
- Nictur
- Donepezil Macleods
- Desloratadina Lupin
- Sertralina Tecnigen
- Irbesartan e Idroclorotiazide Dr. Reddy’s
- Lacidipina Rivopharm
- Politrate
- Carenoxal
- Repaglinide Rivopharm
- Celecoxib Krka.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Fluvastatina Teva
- Fluvastatina Teva
- Rabipur
- Epirubicina Sandoz
- Sildenafil Zentiva
- Epaxal
- Candesartan Actavis
- Esomeprazolo Mylan
- Olanzapina Actavis
- Aviflucox e Pantaflux
- Lasonil Antidolore
- Zepil
- Macivir e Retensir
- Conturgel
- Drytec
- Decapeptyl
- Pregnyl
- Aspirina
- Proctosoll
- Ticlopidina Dorom
- Froben Gola
- Froben Gola
- Acthib
- Ipstyl
- Neurontin
- Doxorubicina Sandoz
- Olanzapina Actavis PTC
- Atoris
- Riastap
- Uman Albumin
- Ayrinal
- Robilas
- Gabapentin Pfizer
- Olisir
- Aranda
- Intratect
- Doloproct
- Losartan e Idroclorotiazide Doc Generici
- Losartan Doc Generici
- Nebivololo Mylan Generics
- Candesartan e Idroclorotiazide Actavis
- Granulokine
- Amoxicillina e Acido Clavulanico Bluefish
- Videx
- Alateris
- Candesartan e Idroclorotiazide Actavis
- Lodoz
- Propofol IBI
- Sodio Levofolinato Medac
- Actilyse
- Montelukast EG
- Certican
- Ratacand
- Rabipur
- Omeprazolo Germed Pharma
- Procaptan
- Nefazol
- Capoten
- Buccalin
- Emoclot
- Pueriflu
- Tolep
- Coversyl
- Lisomucil Tosse Secca
- Gabapentin Ranbaxy
- Oxaliplatino Sun
- Acido Zoledronico Sandoz.
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Levofloxacina Hetero Europe
- Gliclazide Lupin
- Amlodipina Torrent
- Distesap
- Clisflex
- Sedatuss.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Carbocisteina EG
- Carbocisteina IG Farmaceutici
- Polinazolo
- Dicynone
- Ilmocin
- Glosid
- Broncolib
- Levogenix
- Finasteride Alter
- Ermes
- Zengac.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, del medicinale per uso umano «Minarex», con conseguente modifica stampati.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura decentrata, del medicinale per uso umano «Pantoprazolo Zentiva», con conseguente modifica stampati.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Bupisolver con Adrenalina
- Donepezil Zentiva Italia
- Dermocinetic
- Gabapentin Teva Italia
- Gliclareze
- Valsartan Ratiopharm Italia
- Valsartan e Idroclorotiazide Ratiopharm
- Amido Glicerolato Sella
- Zinc Imizol
- Glaunorm
- Top-Nitro
- Poliodurato
- Propionat.
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ondansetrone Mylan Generics
- Axagon
- Latanoprost e Timololo Mylan Generics
- Sertralina Sandoz
- Sertralina Hexal
- Citalopram Ranbaxy
- Corixil
- Saflutan
- Nexium
- Deca Durabolin
- Acido Ursodesossicolico Mylan Generics
- Calcijex.
Prolungamento smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Captopril e Idroclorotiazide Mylan Generics
- Nifedipina Doc Generici
- Tomudex
- Nifedipina Doc.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 50 del 26 aprile 2014 (Angenerico – Farmakopea – Farmitalia – Pierre Fabre Italia – Ranbaxy Italia – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – Sandoz – Sigma-Tau Industrie Farmaceutiche Riunite).
