DECRETI, DELIBERE E ORDINANZE MINISTERIALI
Ministero della Salute
Decreto 4 aprile 2014
Permesso di commercio parallelo
dei seguenti prodotti fitosanitari, ai sensi dell’art. 52 del regolamento (CE) n. 1107/2009:
- Thifen
- Thifen 50.
DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 1° aprile 2014
Riclassificazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Lonquex (Lipegfilgrastim) (Det. n. 343/2014)
- Difosfonal (disodio clodronato) (Det. n. 347/2014).
Determina 1° aprile 2014
Rinegoziazione del medicinale per uso umano «Fentanyl Hameln», ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537 (Det. n. 335/2014).
Determina 1° aprile 2014
Regime di rimborsabilità e prezzo di vendita del medicinale per uso umano «Novothirteen (fattore XIII di coagulazione del sangue) (Det. n. 336/2014).
Determina 10 aprile 2014
Rettifica della determina n. 242 del 10 marzo 2014, relativa al medicinale per uso umano «Voriconazolo Accord» (voriconazolo) (Det. n. 368/2014).
Determina 10 aprile 2014
Rettifica della determina n. 244 del 10 marzo 2014, relativa al medicinale per uso umano «Imatinib Accord» (Det.n. 370/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di gas medicinali per uso umano alla società «Società Italiana Acetilene & Derivati “S.I.A.D.” S.p.a.».
Ministero della Salute
Modifica all’autorizzazione all’immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Stimulfos».
