Nuove revisioni EMA

L’Agenzia Europea dei Medicinali ha avviato due nuove revisioni di medicinali. 

La prima riguarda i farmaci contenenti il principio attivo testosterone, utilizzato principalmente negli uomini affetti da ipogonadismo. La revisione, promossa dall’Agenzia regolatoria estone, intende rivalutare gli effetti collaterali di natura cardiaca.

La seconda riguarda invece i medicinali contenenti ambroxolo e bromexin, utilizzati come espettoranti, per alleviare il mal di gola e per trattare disturbi respiratori nei prematuri e nei neonati. La rivalutazione è stata richiesta dall’Agenzia belga in seguito ad un aumento del numero di segnalazioni di reazioni allergiche, incluse reazioni anafilattiche.

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