ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina V & A/12 del 7 gennaio 2014,
recante modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento, relativa al medicinale per uso umano «Ponesta».
Comunicato di rettifica relativo all’estratto della determina V & A/13 del 7 gennaio 2014, recante modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio, a seguito di procedura di mutuo riconoscimento, relativa al medicinale per uso umano «Zomig».
Importazione parallela dei seguenti medicinali per uso umano:
- Augmentin
- Augmentin
- Pantorc
- Pantorc
- Pantorc
- Pantorc.
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Lercanidipina Dr. Reddy’s
- Ranitidina Dr. Reddy’s
- Tulev
- Fluicare e Fluicare Tosse Sedativo
- Zauris
- Donaflor.
Proroga smaltimento scorte dei seguenti medicinali per uso umano:
- Calcitriolo Mylan Generics
- Physioneal
- Gabapentin Mylan Generics
- Simvastatina Sandoz
- Glucosio Baxter S.p.A.
- Xatral
- Mesalazina Sandoz.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura di mutuo riconoscimento, dei seguenti medicinali per uso umano, con conseguente modifica stampati:
- Gemcitabina Sun
- Simeticone Angenerico.
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 44 del 12 aprile 2014 (Abiogen Pharma – Accord Healthcare Italia – Actavis Group – Allergan – Bayer – Bracco – Bruno Farmaceutici – Bruschettini – Difa Cooper – Doc Generici – Domolife – Dompé – EG – Eurospital – F.I.R.M.A. – Hexal – Hisamitsu – Hospira Italia – Ibsa Farmaceutici Italia – Italfarmaco – Janssen-Cilag – Laboratorio Farmaceutico C.T. – Lifepharma – MDM – Meda Pharma – Mylan – Pfizer Italia – Roche – S.A.L.F. Laboratorio Farmacologico – S.I.F.I. – Sandoz – Sanofi-Aventis – Sico – Società Italiana Carburo Ossigeno – Teva Italia – Valeas).
