In seguito ad un’ispezione dell’autorità nazionale competente, il sito inglese SCM Pharma Limited – Unit 6, Regents Drive, Low Prudhoe Industrial Estate, Prudhoe, Northumberland, NE42 6PX, UK ha visto ritirarsi il certificato di GMP.
L’Agenzia Italiana del Farmaco ha pertanto chiesto alle aziende farmaceutiche italiane di verificare se tale sito risulta fornitore di prodotti finiti destinati al mercato italiano ed europeo o all’esportazione. In caso di riscontro positivo, le aziende interessate dovranno inviare immediata comunicazione ad AIFA indicando anche un sito alternativo (entro il 23 aprile), insieme a una variazione per sostituire il sito in questione (entro il 7 giugno).
In caso di mancata comunicazione i prodotti interessati verranno sospesi.
