DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 6 marzo 2014
Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011, concernente l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali,
istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (SonoVue). (Determina n. 210/2014).
Determina 6 marzo 2014
Aggiornamento parziale alla determina 18 maggio 2011, concernente l’aggiornamento dell’elenco dei medicinali, istituito con il provvedimento della Commissione unica del farmaco del 20 luglio 2000, erogabili a totale carico del Servizio sanitario nazionale, ai sensi della legge 23 dicembre 1996, n. 648. (Concentrati di FVIII e FIX). (Determina n. 208/2014).
Determina 6 marzo 2014
Riclassificazione in fascia C di taluni medicinali per uso umano. (Determina n. 212/2014).
Determina 6 marzo 2014
Riclassificazione del medicinale per uso umano «Ossigeno Vitalaire (ossigeno F.E.)» ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537. (Determina n. 221/2014).
Determina 10 marzo 2014
Rinegoziazione dei seguenti medicinali per uso umano, ai sensi dell’art. 8, comma 10, della legge 24 dicembre 1993, n. 537:
- Entumin (Det. n. 231/2014).
- Triatec (ramipril) (Det. n. 233/2014)
- Halcion (triazolam) (Det. n. 234/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Agenzia Italiana del Farmaco
Sospensione dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla società «Chimete S.r.l.».
Revoca dell’autorizzazione alla produzione di medicinali per uso umano rilasciata alla società «Bial-Aristegui Italia S.r.l.».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 37 del 27 marzo 2014 (ABC Farmaceutici – Alfa Intes Industria Terapeutica Splendore – B. Braun Milano – Baxter – Chiesi Farmaceutici – Costanzafarma – Crinos – Epifarma – Exelgyn – Hameln Pharmaceuticals – Hospira Italia – Istituto Biochimico Italiano Giovanni Lorenzini – Istituto Chimico Internazionale dr. Giuseppe Rende – Magaldi Life – Messer Italia – Mylan – Pensa Pharma – Polifarma Benessere – Prostrakan Limited – Sandoz – Santen Oy – Sofar – SPA Società Prodotti Antibiotici – Ter.Gas – UCB Pharma).