Le Agenzie regolatorie europee, insieme all’EMA, hanno comunicato nuove importanti limitazioni all’uso di medicinali a base di tiocolchicoside per uso sistemico, in seguito alla revisione di nuovi dati preclinici.
In particolare tiocolchicoside, un miorilassante disponibile in formulazione orale, iniettabile e topica, presenta un potenziale rischio di genotossicità derivante dall’uso per via orale e intramuscolare.
Per via sistemica deve essere usato solo come trattamento adiuvante delle contratture muscolari dolorose associate a patologie acute della colonna, negli adulti e negli adolescenti di età superiore a 16 anni. Non deve invece essere usato per il trattamento a lungo termine di patologie croniche.
Devono essere rispettate le seguenti posologie specifiche in base alla via di somministrazione.
