L’Agenzia Europea dei Medicinali ha pubblicato la prima sintesi del Piano di Gestione del Rischio (Risk Management Plan – RMP) di un medicinale autorizzato. Si tratta del principio attivo florbetaben per la diagnosi della malattia di Alzheimer.
La sintesi presenta tutte le informazioni note e non note sulla sicurezza del farmaco, con le relative misure di prevenzione e minimizzazione dei rischi.
La pubblicazione dei RMP è una prassi introdotta come progetto pilota per tutti i medicinali autorizzati per la prima volta con procedura centralizzata. Successivamente verranno pubblicate anche le sintesi dei RMP di medicinali già autorizzati. La misure intende favorire la trasparenza e fornire una maggiore accesso alle informazioni sui farmaci sia agli operatori professionali ma anche al pubblico. A questo scopo le sintesi sono state semplificate per consentire la consultazione anche da parte dei pazienti.
