DECRETI E DELIBERE DI ALTRE AUTORITÀ
Agenzia Italiana del Farmaco
Determina 27 febbraio 2014
Classificazione, ai sensi dell’art. 12, comma 5, legge 8 novembre 2012, n. 189 dei seguenti medicinali per uso umano approvati con procedura centralizzata:
- Kadcyla (Det. n. 170/2014)
- Cimzia (Det. n. 169/2014)
- Brintellix e Fluenz Tetra (Det. n. 180/2014).
ESTRATTI, SUNTI E COMUNICATI
Ministero della Salute
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso veterinario:
- Izokappa 40 mg/ml soluzione iniettabile e orale
- Izometazone 2 mg/ml soluzione iniettabile
- Veteglan 0.075 mg/ml soluzione iniettabile per bovine, suine (scrofe) e cavalle
- Daimeritro 200 mg/ml + 50 mg/ml, soluzione iniettabile ed orale per bovini, suini, polli (escluse le ovaiole)
- Blap Help soluzione iniettabile per vacche da latte.
S.O. n. 24 alla G.U. n. 64 del 18 marzo 2014
Agenzia Italiana del Farmaco
Autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Goltor
- Vytorin
- Inegy
- Afterel
- Zeklen
- Simpredium
- Myrline
- Yantil
- Connettivina
- Palexia
- Exametascan
- Valeriana e Luppolo Dispert
- Amiped
- Nevirapina Sandoz GMBH
- Natulan
- Zolpidem DOC Generici
- Pantomac.
Modifica dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Nobizide
- Vesiker
- Betesil
- Ranitidina EG
- Uman Big
- Doxorubicina Accord Healthcare Italia
- Blopress
- Sildenafil Pfizer
- Latanoprost Zentiva
- Ralydan
- Movicol
- Sinertec
- Ondansetron Kabi
- Docetaxel Sandoz
- Lansoprazolo Germed
- Prozac
- Solosa
- Letrozolo Actavis
- Eligard
- Glimepiride Mylan Generics
- Alendronato Teva
- Glucosio Baxter
- Talate.
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Pantoprazolo Dr. Reddy’s
- Sumatriptan Dr. Reddy’s
- Riflax
- Roipnol
- Ranitidina Pensa
- Urodie
- Ilomedin
- Erion
- Ambisome
- Gluthion
- Atenativ
- Clavulin
- Dalacin C Fosfato
- Clavulin
- Diclofenac
- Foille Sole e Foille Scottature
- Keyvenb
- Risedronato Alter
- Typhim VI
- Voltaren
- Vebiked
- Tisseel
- Pursennid
- Neoduplamox
- Kaloba
- Daktarin
- Neoprex
- Metastron
- Subutex
- Tobradex
- Nutrineal PD4
- Daunoblastina.
Trasferimento di titolarità dell’autorizzazione all’immissione in commercio di taluni medicinali per uso umano.
Rinnovo dell’autorizzazione all’immissione in commercio, secondo procedura nazionale, dei seguenti medicinali per uso umano con conseguente modifica stampati:
- Lansoprazolo Union Health
- Deniselle
- Lisinopril e Idroclorotiazide Alter
- Fluconazolo B. Braun.
Revoca, su rinuncia, dell’autorizzazione all’immissione in commercio dei seguenti medicinali per uso umano:
- Ramipril Hexal AG
- Lattulosio Teva
- Ropinirolo AHCL
- Minirin/DDAVP.
Prolungamento smaltimento scorte del medicinale per uso umano «Frisium».
Fogli delle inserzioni
Gli stralci relativi a specialità medicinali, presidi sanitari e medico – chirurgici sono stati pubblicati nelle seguenti G.U.:
G.U. n. 33 del 18 marzo 2014 (A.C.R.A.F. Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco – B. Braun – Farmitalia – Fulton Medicinali – Istituto Luso Farmaco d’Italia – Laboratoires Septodont – Merqurio Pharma – Piam Farmaceutici – Ratiopharm – Roche – Sandoz – Scharper).
